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各家-信达随即宣布信迪利单抗注射液全面降价-计世资讯

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男婴腹中藏寄生胎

而默沙東方面則並未對K葯談判失敗做出正面回應,應該說「4進1」的局面依然屬於影響相對較小的一種結果,K葯目前依然處於領跑者的角色,從理論上來說,其核心利益肺癌並未受到來自國產降價的直接挑戰。

既然結果已經板上釘釘,那麼「4進1」的結果之後,可能會是國內創新葯在未來最大「紅海」的PD-1市場可能會發生哪些變化?在談判結果揭曉后,4家談判企業信達生物、君實生物、默沙東與百時美施貴寶方面均對此作出了回應。

此外值得一提的是,信達方面表示,針對中國大陸低保和建檔立卡貧困戶患者提供兩年慈善免費用藥的項目依然將繼續下去。

今年上半年信達生物的銷售及市場推廣開支為2.70億元-2.80億元,銷售費用與上半年總收入3.46億元相比佔比在8成左右,這一指標也遠高於行業平均水平。而據此前披露,銷售團隊預計年底會繼續增加到800人左右。

君實生物首席執行官李寧博士此前曾表示,他認為三到五年裡目前PD-1市場還是處在各家劃分「蛋糕」的局面,快速推進後續適應症是當下之重。據悉,君實生物已準備遞交特瑞普利單抗鼻咽癌以及尿路上皮癌適應症的上市申請;而信達則瞄準了「大蛋糕」肺癌,據劉敏表示,目前信迪利單抗推進最快的,後續將會遞交上市申請的三個適應症均在肺癌,分別是二線鱗癌非小細胞肺癌,一線非鱗癌非小細胞肺癌與一線鱗癌非小細胞肺癌。

他同時還透露,信達依然會繼續擴張銷售團隊和醫學服務團隊,這一方面考慮到後續信迪利單抗的放量,另外信達還有三個產品有望很快上市,其中兩個腫瘤產品也會需要擴張團隊。劉敏還透露,信迪利單抗還將關注三、四線城市的腫瘤患者,爭取更廣的覆蓋面。

當然,理論僅僅是理論,信達全面降價后勢必會在實操中對各家的多個適應症戰場產生衝擊,如不主動跟隨降價的話,或許調整贈藥方案會是另一種選擇。

醫保談判結果公布當日,信達隨即宣布信迪利單抗注射液全面降價,限定醫保支付範圍以外的患者,也將享受2843元(10ml:100mg/瓶)的最新市場價格。那麼問題來了,其他幾家PD-1廠商會選擇跟進降價嗎?

君實生物方面對界面新聞回應稱,由於目前獲批適應症人群以及劑量規格等因素,價格調整範圍暫時受到了一定限制。未來隨着適應症範圍的擴大以及劑量規格多樣化的實現,「會以更加積極的姿態申請加入醫保,服務更多病患」。「價格調整受限」這一說法也幾乎可以確認君實生物特瑞普利單抗(拓益)不會在短期內跟隨降價,事實上在本輪醫保談判前,特瑞普利單抗的年治療費用無論是否贈葯都已是全球最低,一方面「殺價」空間並不大,其次特瑞普利單抗所獲批的是小瘤腫黑色素瘤,與K葯相比本身已有很大價格優勢,大幅降價的動力和必要性幾乎不存在。

根據半年報,信迪利單抗今年上半年銷售收入3.32億元,毛利潤3.05億元,毛利率88.1%,在降價后,初步計算的話毛利率有可能會被稀釋到3成上下,而同時由於還需分給禮來相應的銷售分成,未來信迪利單抗「薄利多銷」的狀態是否會給信達在盈利上帶來更大壓力?對此劉敏表示,隨着產量的提升,信迪利單抗的成本會越來越低,信達會繼續有合理的利潤來投入到研發中去。

毫無疑問,信達是本次的贏家,雖然63.73%的降幅也是有些「肉疼」,但進入醫保目錄后首先將給信迪利單抗極大減少進院的障礙,理論上將帶來放量增長,而從長遠看,無論是院內科室維護或是數據的積累,都將是一個相對有利的局面。

由於經典霍奇金淋巴瘤適應症上除了信迪利單抗外,還有銷售能力強大的恆瑞卡瑞利珠單抗,再加上百濟神州替雷利珠單抗年內即將獲批,信迪利單抗的銷售壓力可想而知。

國家醫療保障局醫藥服務管理司司長熊先軍在11月28日的發佈會上表示,明年的藥品談判中關於PD-1免疫製劑的談判也會是重要的一方面,而市場競爭越充分,價格越合理。這也預示着當前狀態下留給各家的反應時間只有一年,而隨着今年的觀望者百濟神州即將正式加入戰局,明年的市場走向與談判更加令人期待。

記者 | 謝欣11月28日上午,備受矚目的2019年國家醫保談判目錄結果終於公布,而關注度最高的PD-1談判結果則意外「爆冷」,此前流傳的「四家全進」、「進口出局」等說法均未能猜中結局。最終只有信達生物信迪利單抗注射液(商品名:達伯舒)一個產品以63.73%的降幅談判成功,另外三家均無緣入圍。

百時美施貴寶方面則稱,未來將不斷探索與中國政府、支付方及第三方機構的合作,通過多元化的舉措,共同提升歐狄沃在中國的可及性。雖然沒有明確表態,不過這兩天百時美施貴寶剛迎來新的中國區總經理陳思淵,考慮到O葯在與K葯競爭中已處於明顯劣勢,這位1980年前後出生的「美女」掌門人是否會給施貴寶與O葯帶來變化值得期待。

但在進入醫保就能給信達帶來多大放量?信達是否已有足夠的產能準備?信達生物首席商務官劉敏對界面新聞表示,公司對進入醫保之後信迪利單抗(放量)的未來前景非常樂觀。但現在很難有一個具體的預估,產能上信達目前已有5個1000升的反應罐,另外還有6個3000升的反應罐的生產調試正在順利進行,預計2020年上半年這部分產能可以正式商業化投產。

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